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10月18日，國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和一行赴貝達藥業走訪調研，并舉行藥品質量安全座談會。

國家藥品監督管理局器械監管司司長王者雄，杭州市人民政府副市長宦金元，浙江省藥品監督管理局黨組書記、局長王狀武，臨平區委副書記、區政府副區長、代區長周徐胤，杭州市市場監督管理局黨委書記、局長麻承榮，臨平區市場監督管理局黨委書記、局長徐禮強等參加。貝達藥業董事長丁列明、行政總裁童佳、副總裁王三虎、馬勇斌陪同。

徐景和副局長一行參觀公司展廳，丁列明博士詳細向他介紹了公司發展歷程、產品管線、人才建設等內容，他說，在各級黨委政府的關心支持下，貝達已成為集研發、生產、市場銷售于一體的高新制藥企業，擁有凱美納、貝美納、貝安汀、賽美納、伏美納5個上市產品，目前，公司在研項目40余項，19項已進入臨床。凱美納上市12年，累計銷售額破130億，贈藥價值破120億，填補國內肺癌靶向治療領域空白，推動了創新藥產業發展，惠及萬千老百姓健康，實現了創新價值轉化。作為政協委員和人大代表履職期間，自己圍繞藥品審評審批制度改革等方面提出的建議，均得到相關部委的采納與落實。

△副總裁馬勇斌作匯報

座談會上，公司副總裁馬勇斌從組織架構、體系策劃、先進的廠房設施設備、PDCA持續提升等四方面匯報了貝達藥業產品質量安全責任落實情況，他表示，藥品生產企業是藥品質量安全的責任主體，貝達藥業始終牢固樹立質量就是生命的理念，融合ISO 14001、ISO45001 、安全標準化等管理體系，建立了一體化的EHS管理體系，按照法規相關要求，對重點監管危險化工工藝、重點監控參數進行自動化改造，持續提高裝備的自動化水平，引進專業技術人才，加強與監管部門密切溝通，做好自查自糾，配合浙江省藥品安全鞏固提升暨打假治劣“藥劍”行動，切實對藥品全生命周期的安全性、有效性、質量可控性負責。未來貝達藥業也將不斷完善質量安全管理體系建設，做更多吃得起的好藥，讓老百姓活得更好。

△丁列明博士發言

交流發言環節，參會的國家藥監局的業務司局負責人與丁列明博士就相關業務問題進行熱烈的討論交流。

△徐景和副局長講話

徐景和副局長對貝達藥業所取得的成績表示熱烈祝賀，并充分肯定了在藥品質量管控工作上所做出的努力，他說，藥品生產企業與藥品監管部門是“命運共同體”，只有雙方共同努力，才能更好地守護人民群眾的生命健康安全，同時他也提出了更高的要求與希望，一要堅決貫徹落實習近平總書記關于藥品監管的重要指示批示精神，全面落實黨中央、國務院重大決策部署，全流程、全鏈條做好藥品安全監管工作，牢牢守住藥品質量安全底線，保障公眾用藥安全，保護和促進公眾健康。二要加強產品研發生產環節銜接，注重科學與法治、規則與管理，提升產品的穩定性和可靠性，確保產品全生命周期安全。三要有卓越的創新能力，企業是創新的主體。在推進政府監管創新的同時，要堅持創新驅動發展，強化藥品企業創新主體地位，進一步激發企業的創新能力，全面塑造企業發展新優勢，打造國內生物醫藥產業新標桿。四要安全監管國際化，不斷改進完善企業質量安全管理體系，向國際安全標準靠攏，進一步提升企業的國際化水平，助推我國從制藥大國到制藥強國邁進和跨越。