韩国无码无遮挡在线观看-韩国无码无遮挡在线观看不卡-韩国无码一区二区三区在线观看-韩国午夜理-韩国午夜理伦-韩国午夜理伦三级

次要終點分析基于2020年10月31日的更新數(shù)據(jù)。MIL60的中位DOR為5.7個月（95% CI 4.5-6.2），貝伐珠單抗的中位DOR為5.6個月（95% CI 4.3-6.4），二者中位PFS（7.2個月vs. 8.1個月，p=0.9606）和OS（19.3個月vs. 16.3個月，p=0.0755）無顯著差異。

安全性基于2020年10月31日的更新數(shù)據(jù)，在本研究聯(lián)合治療期間，MIL60組和安維汀組TEAE（99.6% vs 98.8%）、與MIL60/貝伐珠單抗相關(guān)的TEAE（79.3% vs 81.9%）、3級及3級以上TEAE（71.5% vs 72.6%）、3級及3級以上與MIL60/貝伐珠單抗相關(guān)的TEAE（34.8% vs 39.0%）、SAE（28.9% vs 29.0%）、與MIL60/貝伐珠單抗相關(guān)的SAE（15.2% vs 16.2%）、導(dǎo)致死亡的TEAE（2.3% vs 1.9%）、AESI的（48.8% vs 50.2%）發(fā)生率等在MIL60組和貝伐珠單抗組之間均相似。

MIL60和貝伐珠單抗在血漿中的暴露量[AUC和達(dá)峰濃度（Cmax）]無顯著性差異，說明MIL60和貝伐珠單抗在晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞NSCLC受試者中具有相似的Pop PK的特征。

本研究聯(lián)合治療期，MIL60組和貝伐珠單抗組各有1例（0.4%）在接受研究藥物前出現(xiàn)ADA陽性、Nab陰性的受試者。此外，貝伐珠單抗組的1例受試者進(jìn)入單藥治療期接受MIL60治療，在治療結(jié)束訪視時出現(xiàn)ADA陽性，因該受試者在研究期間同時接受了貝伐珠單抗和MIL60的治療，尚無法確認(rèn)該受試者是因哪種藥物而產(chǎn)生的抗藥抗體。總體而言，ADA陽性發(fā)生率很低。因此，MIL60因抗藥抗體的產(chǎn)生而導(dǎo)致藥物療效降低或產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)的可能性較小。

     基于主要療效終點ORR₁₂的分析結(jié)果，證明北MIL60聯(lián)合紫杉醇和卡鉑與貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇和卡鉑在晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞NSCLC初治受試者中臨床等效。此外，MIL60和貝伐珠單抗的安全性、免疫原性，以及Pop PK特征相似。