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近日，貝達(dá)藥業(yè)ALK抑制劑恩沙替尼術(shù)后輔助Ⅲ期臨床研究完成II-IIIB期非小細(xì)胞肺癌患者入組。該研究全稱為“恩沙替尼對比安慰劑用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的II-IIIB期非小細(xì)胞肺癌輔助治療的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、對照、雙盲的III期臨床研究”，主要研究者為天津市腫瘤醫(yī)院王長利教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院盧鈾教授。

鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納 ）是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，是貝達(dá)藥業(yè)和控股子公司Xcovery共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。恩沙替尼用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者治療的一線和二線適應(yīng)癥已經(jīng)獲批上市，此次是恩沙替尼開展的第三項(xiàng)適應(yīng)癥研究。

△恩沙替尼作用機(jī)理圖

貝達(dá)藥業(yè)副總裁季東表示，肺癌的術(shù)后輔助治療是減少患者復(fù)發(fā)、延長患者生存的重要手段，而傳統(tǒng)的輔助化療為肺癌患者帶來的生存獲益有限。鹽酸恩沙替尼在一二線臨床中體現(xiàn)出的顯著療效為輔助治療臨床研究的開展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。期待在多方共同努力下，恩沙替尼術(shù)后輔助研究能在2025年實(shí)現(xiàn)NDA，盡早獲批適應(yīng)癥，為患者帶來更優(yōu)的治療選擇。