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1月18日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，貝達(dá)藥業(yè)鹽酸恩沙替尼膠囊（貝美納?）一線適應(yīng)癥成功列入國家醫(yī)保目錄，為目前醫(yī)保目錄內(nèi)ALK TKI 唯一國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

鹽酸恩沙替尼是貝達(dá)藥業(yè)與控股子公司Xcovery共同開發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，是貝達(dá)藥業(yè)在肺癌領(lǐng)域繼EGFR-TKI后的又一重大布局產(chǎn)品，是中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥，有望成為首個由中國企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的肺癌靶向創(chuàng)新藥。

2022年3月，鹽酸恩沙替尼針對ALK突變陽性的一線治療適應(yīng)癥獲批上市，eXalt 3 研究數(shù)據(jù)顯示一線治療IRC評估ITT人群PFS為31.3個月，12個月內(nèi)腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率4.2%。研究證明，鹽酸恩沙替尼在一線治療中療效確切，強(qiáng)效延遲腦轉(zhuǎn)移發(fā)生，可與進(jìn)口藥相媲美。2022年12月8日，MSK-CTONG中美交流會上，吳一龍教授公布eXalt 3 研究亞裔更新數(shù)據(jù)，在基線無腦轉(zhuǎn)移人群中恩沙替尼組PFS達(dá)47.1個月，亞裔人群中鹽酸恩沙替尼CR率為15.1%。這一結(jié)果預(yù)示著鹽酸恩沙替尼將成為中國ALK陽性NSCLC患者治療的不二選擇。

貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席運營官萬江表示，通過本次醫(yī)保談判，鹽酸恩沙替尼實現(xiàn)ALK陽性晚期適應(yīng)癥醫(yī)保全線覆蓋，這是該領(lǐng)域內(nèi)唯一的中國自主創(chuàng)新的靶向藥物。鹽酸恩沙替尼作為我國首個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)獲批的ALK抑制劑，在延長ALK陽性NSCLC一線治療獲益的同時，并沒有新增不良反應(yīng)，這一點對于有“鉆石突變”的ALK陽性NSCLC患者長期用藥非常關(guān)鍵。鹽酸恩沙替尼一線治療適應(yīng)癥列入醫(yī)保后，將彌補(bǔ)目錄短板，進(jìn)一步降低患者及醫(yī)保負(fù)擔(dān)，緩解醫(yī)保基金壓力，提高患者可及性，保障患者用藥安全，為臨床治療提供更優(yōu)選擇方案，讓更多患者受益。