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近日，歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)會(huì)（European Society for Medical Oncology，ESMO）官方期刊《Lung Cancer》全文在線發(fā)表貝福替尼二線臨床研究OS數(shù)據(jù)更新的結(jié)果。

該項(xiàng)研究由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授發(fā)起，共有49家國內(nèi)醫(yī)學(xué)中心參與，本次更新的結(jié)果主要為貝福替尼在二線治療T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中的總生存期(Overall survival, OS)數(shù)據(jù)。

符合條件的患者年齡在18周歲及以上，既往一代/二代EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的患者。入組患者進(jìn)入隊(duì)列A（n=176）和隊(duì)列B（n=290），隊(duì)列A接受50mg貝福替尼口服QD治療，隊(duì)列B先接受一個(gè)周期（服藥21天，每日一次）75mg貝福替尼口服QD治療，如果第一治療周期（21天）無嚴(yán)重副作用或未發(fā)生≥2級的血小板減少和/或頭痛，則貝福替尼劑量將增加到100mg，否則，貝福替尼劑量將保持在75mg，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性反應(yīng)。

截止到2023年5月31日，隊(duì)列A的中位隨訪時(shí)間為47.9個(gè)月，中位OS為23.9個(gè)月（95% CI：21.1-27.2），12個(gè)月和24個(gè)月的生存率分別為84.5%和49.0%；隊(duì)列B的中位隨訪時(shí)間為36.7個(gè)月，中位OS為31.5個(gè)月（95% CI：26.8-35.3），12個(gè)月和24個(gè)月的生存率分別為86.4%和60.5%。隊(duì)列A中，有腦轉(zhuǎn)移和無腦轉(zhuǎn)移患者的中位OS分別為18.6個(gè)月（95%CI:14.9-26.3）和26.4個(gè)月（95%CI:23.0-29.0）。在隊(duì)列B中，有腦轉(zhuǎn)移和無腦轉(zhuǎn)移患者的中位OS分別為23.0個(gè)月（95%CI:18.6-29.1）和35.5個(gè)月（95%CI:29.3-NE）。

貝福替尼二線主要研究者、上海市胸科醫(yī)院腫瘤科陸舜教授表示，很高興貝福替尼二線臨床研究OS更新結(jié)果能在國際權(quán)威雜志發(fā)表，從研究數(shù)據(jù)來看，貝福替尼在延長患者生存期的同時(shí)，還提高了患者的生活質(zhì)量，造福更多EGFR敏感突變NSCLC患者。

貝達(dá)藥業(yè)副總裁張惠軍表示，貝福替尼是中國原研、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI，二線研究結(jié)果的更新，為NSCLC患者獲得更長生存帶來堅(jiān)實(shí)的循證證據(jù)，感謝研究者的辛勤付出，期待更多臨床數(shù)據(jù)和研究結(jié)果為臨床治療提供循證醫(yī)學(xué)的支持，惠及更多的非小細(xì)胞肺癌患者。

貝達(dá)藥業(yè)副總裁李培麒表示，基于這項(xiàng)研究結(jié)果，進(jìn)一步證實(shí)了貝福替尼在二線治療T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中的生存獲益，為更多中國肺癌患者帶來更長的生存和更好的生活。

關(guān)于《Lung Cancer》

《(Lung Cancer》是一本以醫(yī)學(xué)-呼吸系統(tǒng)綜合研究為特色的國際期刊。該刊由ELSEVIER IRELAND LTD出版商創(chuàng)刊于1985年，刊期Monthly。該刊已被國際重要權(quán)威數(shù)據(jù)庫SCI、SCIE收錄。期刊聚焦醫(yī)學(xué)-呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的重點(diǎn)研究和前沿進(jìn)展，及時(shí)刊載和報(bào)道該領(lǐng)域的研究成果，致力于成為該領(lǐng)域同行進(jìn)行快速學(xué)術(shù)交流的信息窗口與平臺(tái)。該刊2023年影響因子為4.5。CiteScore指數(shù)值為9.4。