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全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明（受訪者提供）

　　“當(dāng)下，中國(guó)在細(xì)胞和基因治療藥物研發(fā)方面幾乎與國(guó)際同步，處在同一起跑線上，有機(jī)會(huì)成為‘領(lǐng)跑者’。”今年兩會(huì)，全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明的提案特別關(guān)注我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)進(jìn)展，他建議完善行業(yè)相關(guān)頂層設(shè)計(jì)，發(fā)揮各類科研主體能動(dòng)性，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　丁列明介紹，細(xì)胞和基因治療藥物不同于傳統(tǒng)化學(xué)藥品和生物制品，其產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制備工藝復(fù)雜，并常隨研究理論和技術(shù)發(fā)展迭代更新，其作用機(jī)制、體內(nèi)行為、治療效果及不良反應(yīng)各自具有不同特點(diǎn)，個(gè)性化和特殊性突出，因而需要藥監(jiān)部門和科研主體之間加強(qiáng)溝通，并根據(jù)行業(yè)前沿持續(xù)完善技術(shù)評(píng)價(jià)體系。

　　丁列明建議充實(shí)細(xì)胞和基因治療藥物評(píng)審力量，提高審評(píng)審批效率，具體包括建立細(xì)胞和基因治療藥物專門審評(píng)部門，增加審評(píng)人員，增強(qiáng)專業(yè)素質(zhì)和審評(píng)能力，提高溝通會(huì)議頻次；在地方局派設(shè)技術(shù)指導(dǎo)窗口，就專業(yè)問(wèn)題進(jìn)行輔導(dǎo)、解答、協(xié)調(diào)；試行優(yōu)先審評(píng)券制度，推動(dòng)審評(píng)資源大力支持優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。

　　“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要提出，發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)；“十四五”規(guī)劃等提出，推動(dòng)生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新，加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物材料等產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)。丁列明認(rèn)為，現(xiàn)有政策可進(jìn)一步配套相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃布局和政策供給，鼓勵(lì)開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)、高質(zhì)量發(fā)展。

　　他建議加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策供給，引導(dǎo)國(guó)內(nèi)資金投資；深化國(guó)際合作，在不違反人類遺傳資源相關(guān)管理要求前提下，允許外資在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域投資布局，加速產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、資金鏈、人才鏈融合。

　　此外，丁列明關(guān)注細(xì)胞和基因治療藥物領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化研究和臨床應(yīng)用，建議對(duì)具有原創(chuàng)性、核心競(jìng)爭(zhēng)力的科研項(xiàng)目和科研團(tuán)隊(duì)給予大力支持。