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中新經(jīng)緯3月4日電 (林琬斯)4日，中新經(jīng)緯獲悉，2024年全國兩會，全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明帶來了《關(guān)于進一步穩(wěn)預期強信心推動我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的提案》。

全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明 受訪者供圖

醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新具有難度大、周期長、投入高的特點。丁列明觀察到，投資大幅下降是當前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的突出問題，很多企業(yè)形容現(xiàn)在是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資本“寒冬”，普遍信心不足，如果持續(xù)下去，不少企業(yè)會因融不到新的投資而陷入資金鏈斷裂困境。

鑒于此，丁列明提出三點建議。一是大力引導金融投資支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過冬。

他指出，應支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過IPO、再融資募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購，合理放寬審核要求，使其利用二級市場真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金問題。支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進行有效并購，適度提升中國國內(nèi)生物醫(yī)藥市場集中度，增強企業(yè)營收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國際競爭力。同時，鼓勵地方政府設(shè)立產(chǎn)業(yè)專項基金，與風險投資基金合作，共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。

二是多措并舉持續(xù)鼓勵藥企自主創(chuàng)新。在創(chuàng)新藥定價上，丁列明建議，建立以臨床價值和社會價值為基礎(chǔ)和導向的價格形成機制，真正發(fā)揮市場決定性作用，不對創(chuàng)新藥價格進行干預限制，允許企業(yè)自主定價，保障合理價格與創(chuàng)新回報，促進可持續(xù)發(fā)展，更好地提振信心和預期，切實激勵高質(zhì)量創(chuàng)新；同時，政府對創(chuàng)新藥宣傳的重點，從宣傳降價轉(zhuǎn)向大力宣傳科研和臨床價值。

在創(chuàng)新藥醫(yī)保談判與支付上，丁列明建議，改談價格為談支付標準，改獲批上市后方可談判為申請上市時即可談判，引導企業(yè)合理定價，也有利于企業(yè)開辟海外市場。

對于已經(jīng)納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥，丁列明建議，簡化期滿續(xù)約和新增適應癥續(xù)約規(guī)則，藥品價格已趨合理的(藥品)不再作降價要求。

在創(chuàng)新藥進院使用上，丁列明指出，醫(yī)院在創(chuàng)新藥上市后必須及時采購應用，真正取消用藥數(shù)量、一品兩規(guī)、藥占比考核等限制，促進創(chuàng)新價值實現(xiàn)。

在創(chuàng)新藥審評審批上，丁列明建議，將臨床試驗申請到期默認許可時間，從60個工作日縮短為30個自然日；簡化已獲準開展臨床試驗但未上市藥物聯(lián)合用藥IND(新藥臨床試驗)申報要求，不再同時各自提出IND，改為提交一個IND即可，減輕審評人員工作量，降低企業(yè)審評費用支出；盡快出臺政策加強藥品臨床試驗數(shù)據(jù)保護，不同類型設(shè)定不同保護期，激發(fā)創(chuàng)新積極性。

三是進一步優(yōu)化人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。丁列明稱，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要縮小差距、迎頭趕上，必須持續(xù)優(yōu)化相關(guān)政策，吸引外籍人才尤其是外籍高層次人才來華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，發(fā)揮關(guān)鍵核心作用。

在此基礎(chǔ)上，丁列明建議對持有老版“中國綠卡”的外籍高層次人才，直接予以換發(fā)新版“五星卡”，并進一步加大協(xié)調(diào)推進力度，加快實現(xiàn)“五星卡”在政務服務、公共服務、互聯(lián)網(wǎng)服務等領(lǐng)域的全面應用。

另外，丁列明建議，支持外籍高層次人才通過銀行按揭貸款方式購買商品房，為促進住房消費和房地產(chǎn)市場可持續(xù)發(fā)展助力。加強政府部門間信息溝通，將外籍高層次人才的護照、綠卡、手機號等信息自動關(guān)聯(lián)，保障他們便捷享受體檢、就醫(yī)、旅游等人才待遇等。