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近日，美國C4 Therapeutics，Inc.（C4T）宣布申報(bào)的 CFT8919藥品臨床試驗(yàn)申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。CFT8919由貝達(dá)藥業(yè)與C4T在中國（包括香港、澳門和臺灣地區(qū)）聯(lián)合開發(fā)，是一種口服生物可利用的 BiDAC? 降解劑,旨在針對非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者有效和選擇性地對抗 EGFR L858R。

△CFT8919作用機(jī)理圖（來源：C4T）

CFT8919在EGFR L858R驅(qū)動的NSCLC的體內(nèi)外模型中具有活性，可靶向廣泛的在靶耐藥突變并有顱內(nèi)活性，具有預(yù)防或治療患者腦轉(zhuǎn)移的潛力。CFT8919通過與L858R突變的變構(gòu)位點(diǎn)結(jié)合，展示出良好的選擇性，同時(shí)對像T790M或C797S突變的EGFR繼發(fā)耐藥突變有效。此外，CFT8919不僅對攜帶L858R單突變而且對奧希替尼、厄洛替尼耐藥后產(chǎn)生的L858R繼發(fā)耐藥突變，均具有很好細(xì)胞增殖抑制活性，同時(shí)展示出良好的EGFR野生型選擇性。

貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明表示，CFT8919是貝達(dá)繼一代、三代、四代小分子及EGFR/cMET雙抗后，在EGFR通路布局的另一重要補(bǔ)充，也是公司第一個(gè)靶向蛋白降解藥物。亞洲EGFR L858R突變患病人群較多，存在較大的未被滿足的臨床用藥需求，CFT8919在全球?qū)儆诩夹g(shù)領(lǐng)先的藥物，期望在中國早日開展臨床研究，為EGFR L858R突變患者提供新的治療選擇。

關(guān)于C4 Therapeutics

C4 Therapeutics （C4T）是一家致力于靶向蛋白質(zhì)降解科學(xué)研究的生物制藥公司，專注創(chuàng)造改變患者生活的新一代藥物。C4T正在利用其TORPEDO?平臺有效地設(shè)計(jì)和優(yōu)化小分子藥物，利用人體的天然蛋白質(zhì)回收系統(tǒng)快速降解致病蛋白質(zhì)，從而有可能克服耐藥性。C4T正在推進(jìn)多個(gè)靶向腫瘤學(xué)項(xiàng)目至臨床階段，并擴(kuò)大其研究平臺，為難以治療的疾病提供更多藥物。