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貝達藥業貝福替尼術后輔助III期臨床研究首例受試者入組
日期: 2023-03-30
近日，貝達藥業貝福替尼術后輔助III期臨床研究完成首例受試者入組。
該項研究全稱為“貝福替尼對照埃克替尼用于EGFR敏感突變陽性的IB-IIIB（T3N2M0）期非小細胞肺癌術后輔助治療的多中心、隨機、對照、雙盲、雙模擬、III期臨床研究”。貝福替尼對比埃克替尼輔助治療的療效和安全性，主要研究者為上海市胸科醫院陸舜教授和北京大學人民醫院楊帆教授。研究計劃在全國約62家中心招募570例受試者。
△甲磺酸貝福替尼作用機理圖
甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納?）是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），其NSCLC一線、二線治療適應癥目前均在NDA審評過程中。2023年1月28日貝福替尼膠囊術后輔助治療獲批開展臨床試驗。
貝達藥業副總裁季東表示，針對接受腫瘤完全切除術的EGFR突變陽性的IB-IIIB期NSCLC患者，各國指南都推薦進行術后EGFR-TKI輔助治療。貝福替尼術后輔助治療是繼一線和二線適應癥后開展的第三項適應癥研究。首例受試者入組不僅為該研究在全國各地臨床研究中心的受試者入組拉開了序幕，也標志著貝福替尼在早中期EGFR突變陽性NSCLC研究領域的探索中邁出了堅實一步，期待貝福替尼術后輔助治療臨床研究能順利開展，早日獲得臨床證據獲批新適應癥，為患者治療提供更多選擇。
附研究中心名單↓↓↓
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