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近日,貝達藥業收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》(受理號:CXHL2200962國,CXHL2200963國),公司申報的CD73小分子抑制劑BPI-472372片臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局受理。
△BPI-472372作用機理圖
BPI-472372是由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,屬于高效、特異性CD73口服小分子抑制劑,本品擬用于晚期實體瘤患者的治療。
臨床前研究顯示,BPI-472372能夠特異性抑制CD73核苷酶的活性,下調腫瘤微環境中腺苷的水平,通過解除腫瘤免疫抑制從而發揮抗腫瘤作用。BPI-472372臨床前研究展現出優秀的體外及體內活性、藥代動力學性質及良好的安全性。
△北京研發團隊
△杭州研發團隊
貝達藥業杭州研發中心主任吳顥博士表示,CD73高表達與腫瘤生長,轉移,不良預后密切相關,已有臨床數據證實靶向CD73在腫瘤免疫療法中的優勢 。BPI-472372可通過解除腫瘤微環境免疫抑制,有潛力作為單藥或聯合療法應用于臨床。
貝達藥業資深副總裁兼首席科學家王家炳博士表示,作為代謝免疫檢查點,CD73-腺苷代謝通路的異常激活參與腫瘤免疫逃逸、促進腫瘤的生長和轉移,并與患者預后不良相關。靶向 CD73 有潛力應用于非小細胞肺癌、胰腺癌等晚期實體瘤患者,并有望提高PD-(L)1抗體及TKI療效,具有廣闊的應用前景。